Puentes QuincenalVolumen 4Número 8 • 1 de mayo de 2007

Propiedad intelectual: Brasil declara de interés público medicamento anti-retroviral de Merck

El gobierno de Brasil podría otorgar el uso de la patente sobre el medicamento anti-retroviral Efaviren sin la autorización de la compañía farmacéutica Merck&Co, quien detenta la patente de dicho producto. Brasilia estaría lista a seguir los pasos de otros países como Tailandia, quien otorgó una licencia obligatoria sobre el mismo producto, a no ser que el laboratorio baje drásticamente el precio de dicho medicamento, en el plazo de una semana.

El 25 de abril, el Ministro de Salud de Brasil, José Gomes Temporão emitió una resolución ministerial (portaria) por la cual se declara al medicamento, anti-retroviral Efavirenz, de "interés público". El Ministro había afirmado el 25 de abril, en una conferencia de prensa, que Merck no había accedido a bajar el precio del medicamento.

El próximo paso, tras la declaración de interés público, es dar un plazo de siete días continuos contados a partir del 26 de abril -cuando la resolución fue publicada en el Diario Oficial- para una última oportunidad de negociar.

Brasil había iniciado negociaciones con el laboratorio en noviembre de 2006 con el fin de lograr una rebaja en el precio del medicamento de $1.59 a $0.65 por cada comprimido de 600 mg, es decir, el mismo precio al que le es vendido a Tailandia. "La diferencia entre los precios practicados por el mismo laboratorio para los dos países es de 136%", aseguró el ministerio de Salud en el comunicado. La compañía rechazó la solicitud y como contrapropuesta planteó una reducción del 2%.

El Ministro dijo que de no llegar a un acuerdo, el presidente Luiz Inácio Lula da Silva emitiría un decreto, con vigencia de tres años prolongables a otros tres, declarando el interés público del medicamento, iniciando así la gestión para comprarlo a tres laboratorios en India, que producen la versión genérica y cuentan con la garantía de la Organización Mundial de la Salud.

El artículo 31 del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio de la OMC establece que en ciertas situaciones específicas -como por ejemplo "en caso de emergencia nacional o en otras situaciones de extrema urgencia" se podrá hacer uso de la patente sin autorización del titular.

Brasil es el segundo comprador mundial del medicamento con una población bajo tratamiento por virus de inmunodeficiencia adquirida -VIH- de unos 200.000 pacientes, de los cuales se estima que unos 75.000 harán uso de Efavirenz para finales de este año. Brasil compra dicho medicamento desde 1999, cuando apenas 2.500 pacientes lo recibían, dijo Gomes Temporão.

La Ley de Propiedad Industrial Brasileña establece que la licencia obligatoria puede ser implementada entre otras causales debido al ejercicio abusivo de los derechos, abuso de poder económico, falta de explotación local, comercialización insatisfactoria, emergencia nacional e interés público. La licencia obligatoria basada en el interés público debe ser concedida para un uso no comercial, una explotación no exclusiva, y de forma temporal, es decir con un plazo de vigencia determinado. Dicho plazo podría ser prorrogado en caso de que el interés público persista. La remuneración adecuada al detentor de la patente está prevista en la ley brasilera como en el artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC.

Reportaje de ICTSD y CINPE, fuentes consultadas:

Brasil declara o Efavirenz de interesse público (25/04/2007). Gobierno de la República Federal de Brasil. Consultado el 30 de abril en http://www.brasil.gov.br/noticias/ultimas_noticias/efavirenz

Brasil compraría a India medicamento genérico para sida (25/04/2007). AP, Consultado el 1 de mayo en: http://mx.news.yahoo.com/s/ap/070425/latinoamerica/ams_gen_brasil_sida

Organización Mundial del Comercio. (s/f) Aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio Artículo 31 Otros usos sin autorización del titular de los derechos. Consultado el 30 de abril de 2007 en http://www.wto.org/spanish/docs_s/legal_s/27-trips_04c_s.htm#5